2017年12月1日作出的辐射项目环境影响评价文件的审批决定

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[发布时间:2017-12-01 17:42:00] [来源:] [点击量:] [关闭]

 

序号

中文名称

备注

1

行政许可决定文书号

川环审批〔2017324

项目名称

中广核久源(成都)科技有限公司生产、销售、使用射线装置和销售放射源、非密封放射性物质项目

审批类别

许可

许可内容

项目拟在成都市高新区科园南二路11A1层、成都市高新区科园南一路七号中科唯实办公楼以及绵阳市科学城中国工程物理研究院核物理与化学研究所科研区已有加速器实验室内实施,项目内容如下:

(一)拟在成都市高新区科园南二路11A1层(以下简称“成都厂房”)和绵阳市科学城中国工程物理研究院核物理与化学研究所(以下简称“二所”)科研区已有加速器实验室内开展生产、销售、使用型号为HY5511的中子成像仪(中子能量为14MeV),属于Ⅱ类射线装置,整机生产调试、运行前调试、售后维修调试年曝光时间均为1600min年销售量/产量为8相关情况如下:

中子成像仪由小型加速器中子源(含氚靶,由二所提供)、准直屏蔽器、样品承载系统和成像系统四大硬件部件和运行控制及成像软件组成;其非放射性部件在成都厂房生产,然后运输至“二所”已有加速器实验室进行整机组装、调试、质检;中子成像仪售出后,负责用户方使用前的调试以及售后维修、调试工作。

(二)拟在成都市高新区科园南一路七号中科唯实办公楼新增代理销售放射源、非密封放射性物质和射线装置,具体为:

1.新增代理销售放射源

类放射源有241Am241Am -Be238Pu239Pu -Be239Pu5种核素,活度均为6×1013Bq133Ba125I2种核素,活度均为2×1014Bq60Co137Cs2种核素,活度均为9×1015Bq 57Co68Ge2种核素,活度均为7×1014Bq以及252Cf2×1013Bq192Ir8×1013Bq147Pm4×1016Bq226Ra4×1013Bq90Sr90Y)(1×1015Bq5种核素

Ⅱ类放射源有:60Co(1.11×1013Bq)核素;

Ⅳ类放射源有:14C(5×1011Bq)、55Fe(8×1012Bq)、85Kr(3×1011Bq)、63Ni(6×1011Bq)、89Sr(2×1011Bq)等5种核素

Ⅴ类放射源有:3H(2×1012Bq)核素。

2.新增非密封放射性物质代理销售量及核素

在原有许可范围基础上增加131I14C137Cs99Mo99mTc32P6种非密封放射性物质年销量,其中131I14C137Cs增加量均为3.7×1010Bq99Mo99mTc32P增加量均为为3.7×1011Bq;新增代理销售核素3H,年销售量为3.7×1010Bq

3.新增射线装置代理销售量及型号

在原有许可范围基础上增加工业探伤加速器等类射线装置和医用X射线CT机等类射线装置代理销售量,均增加年销售量20台;新增代理销售射线装置医用加速器等类射线装置和X射线摄影装置等类射线装置,年销售量均为20台。

以上代理销售的放射源、非密封放射性物质及射线装置,中广核久源(成都)科技有限公司只负责销售的商务洽谈及相关协调工作,不涉及现场验收、暂存、运输、倒源、安装调试、售后服务、废源回收等相关辐射工作。签订销售合同后,放射源、非密封放射性物质和射线装置由生产厂家或海关直接发货到用户,并不在公司停留和存放。

行政相对人名称

中广核久源(成都)科技有限公司

行政相对人代码_1
(统一社会信用代码)

91510122532079612J

许可决定日期

2017/12/1

许可部门

四川省环境保护厅

当前状态

正常

行政许可决定文书号

川环审批〔2017325

项目名称

成都纽瑞特医疗科技有限公司放射性药物创新平台与产业化(一期)项目

审批类别

许可

许可内容

项目拟建于四川省成都市双流区西航港开发区空港三路999成都纽瑞特医疗科技有限公司内(建设用地及现有厂房等从华高瑞甜生物技术有限公司购入)。项目总投资9000万元,其中环保投资1429.2万元,占总投资15.88%。主要建设内容如下:

(一)将华高瑞甜生物技术有限公司修建的原RA生产车间(地上共三层,总建筑面积10344.44m2)一层改造成放射性药品中试生产车间和动物实验室,二、三层预留。

1.放射性药品中试生产车间拟开展放射性炭微球药物生产和放射性玻璃微球生产,主要由制球间、制靶间、微球中试箱体间、微球包装区、库房、原料铅罐暂存库、产品铅罐暂存库和其他配套房间等构成。主要生产、使用和销售的核素有:碘-131、钇-90和磷-32(各核素日等效最大操作量和年最大操作量详见附表1)。碘-131炭微球药物年生产/销售约10000剂(针剂,单支活度约1.11×1010 Bq),钇-90炭微球药物年生产/销售约20000剂(针剂,单支活度约3.7×109 Bq),磷-32炭微球药物年生产/销售约20000剂(针剂,单支活度约3.7×109 Bq),钇-90玻璃微球药物年生产/销售约20000剂(针剂,单支活度约3.7×109 Bq),磷-32玻璃微球药物年生产/销售约20000剂(针剂,单支活度约3.7×109 Bq)。该放射性药品中试生产车间总的日等效最大操作量为1.63×1011Bq,属于甲级非密封放射性物质工作场所。

2.动物实验室拟建于放射性药品中试生产车间一层东南角,总建筑面积350m2,主要由动物接收室、兔饲养室、动物解剖室、操作室、隔离室、动物检疫室、放射性废物暂存间及其他配套房间等构成。动物实验室主要用于对放射性药物的药效、药理毒理试验等药物临床前安全评价工作,实验的动物为兔(48/年)。主要使用10种核素包括:碘-131、钇-90、磷-32、镓-68、铟-111、锝-99m、氟-18、锆-89、铜-64、镥-177(各核素日等效最大操作量和年最大操作量详见附表2)。动物实验室总的日等效最大操作量为3.79×109Bq,属于乙级非密封放射性物质工作场所。

(二)将华高瑞甜生物技术有限公司修建的原办公大楼(地上共四层,总建筑面积7388.23m2)改造成检测车间,其中一层建放射性药物检验研究中心;二层建放射性药品研发实验室;三层建非放射性药品研发实验室;四层建办公、会议室。

1.拟建放射性药物检验研究中心,总建筑面积2233.87m2,主要由强放样品处理间、物理测量间、化学分析间、微生物检验间、留样观察间、其他配套房间,以及位于检测车间负一层的放射性固废间、放射性废液间等构成。放射性药物检验研究中心除对本公司生产的放射性药品进行检测外,拟将按国家规定授权承接外单位的其它放射性药品的复检工作,主要使用18种核素包括:碘-131、钇-90、磷-32、镓-68、铟-111、锝-99m、氟-18、锆-89、锶-89、铊-201、氙-133、镥-177、铜-64、碘-125、铬-51、钐-153、氢-3、碳-14(各核素日等效最大操作量和年最大操作量详见附表3)。该放射性药物检验研究中心总的日等效最大操作量为3.72×109Bq,属于乙级非密封放射性物质工作场所。

在放射性药物检验研究中心物理测量间储存和使用3V类放射源,分别为160Co放射源,活度为2.0×106Bq1137Cs放射源,活度为8.0×106Bq1241Am放射源,活度为1.0×108Bq,均用于对仪器进行校准。

2.放射性药品研发实验室,总建筑面积2223.75m2,主要由化学实验室、放射化学实验室、废弃物暂存间、物品暂存间、书写记录区、精密仪器间、检测间、资料档案室及其他配套房间等构成。放射性研发实验室主要负责放射性药物的研发,主要使用的核素有:碘-131、钇-90和磷-32(各核素日等效最大操作量和年最大操作量详见附表4)。该放射性药品研发实验室总的日等效最大操作量为1.96×107Bq,属于丙级非密封放射性物质工作场所。

3.非放射性药品研发实验室,总建筑面积2223.75 m2,主要由实验室、制剂室、报告厅、办公室及其他配套房间等构成。非放射性药品研发实验室主要负责骨科药物的研发。

(三)新建食堂、动力站、危险品库、事故应急池、放射性废物暂存库、废液槽、衰变池、一体化污水处理设施等配套及辅助设施。

行政相对人名称

成都纽瑞特医疗科技有限公司

行政相对人代码_1
(统一社会信用代码)

91510122MA61U3Q22C

许可决定日期

2017/12/1

许可部门

四川省环境保护厅

当前状态

正常